Studien

EudraCT-Nr. 2011-004011-24
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie einer adjuvanten Therapie mit Vemurafenib (RO5185426) bei Patienten mit chirurgisch reseziertem, kutanem BRAF-mutiertem Melanom mit hohem Rezidivrisiko.
Stadium: IIC, IIIA, IIIB, IIIC
Ansprechpartner: Dr. Michael Fluck 
                             Internistische Onkologie
                             Kontakt: 0251 3287 505
Status der Studie: aktiv

EudraCT-Nr. 2012-003008-11
Eine placebokontrollierte, doppelblinde Studie der Phase III zu Vemurafenib im Vergleich zu Vemurafenib plus GDC-0973 bei bisher unbehandelten Patienten mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem BRAF ^v600-Mutation-positivem Melanom.
Stadium:  IIIC & IV
Ansprechpartner: Dr. Michael Fluck
                             Internistische Onkologie
                             Kontakt: 0251 3287 505
Status der Studie: aktiv

EurdraCT-Nr.
Die Indikation ist für Patienten mit fortgeschrittenem malignen Melanom, das gegenüber dem Ipilimumab therapierefraktär ist.
Stadium: IIIC & IV
Ansprechpartner: Dr. Michael Fluck 
                             Internistische Onkologie
                             Kontakt: 0251 3287 505
Status der Studie: in Vorbereitung

EudraCT-Nr.
Eine randomisierte, offene, multizentrische, zweiarmige Phase-III-Studie zum Vergleich von MEK162 gegenüber Dacarbazin bei Patienten mit zuvor unbehandeltem, fortgeschrittenem inoperablem oder metastatischem NRAS-mutationspositivem Melanom.
Stadium: IIIC & IV
Ansprechpartner: Dr. Michael Fluck 
                             Internistische Onkologie
                             Kontakt: 0251 3287 505
Status der Studie: in Vorbereitung

EudraCT-Nr: 2011-000954-46
Offene, einarmige, multizentrische Phase II-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit von Vemurafenib bei Patienten mit metastasiertem Melanom und Hirnmetastasen (FDA).
Stadium: IV 
Ansprechpartner: Dr. Michael Fluck
                             Internistische Onkologie
                             Kontakt: 0251 3287 505
Status der Studie: abgeschlossen, Nachsorge läuft

EudraCT Nr: 2008-001686-28
Chemosensitivitätsprofil vs. DTIC Monochemotherapie als first-line Behandlung des fernmetastasierten Melanoms; Kurz: ChemoSensMM; (ADO)
Stadium: IV
Ansprechpartner:  Dr. M. Fluck 
                              Internistische Onkologie
                              Kontakt: 0251 3287 505
Status der Studie: komplett abgeschlossen

EudraCT-Nr: 2010-023526-21
Multizentrische, offene Expanded-Access-Studie mit RO5185426 bei Patienten mit metastasiertem Melanom, Studiennummer MO25515; (Fa. Roche).
Stadium: IV 
Ansprechpartner:  Dr. M.  Fluck
                              Internistische Onkologie
                              Kontakt: 0251 3287 505.
Status der Studie: abgeschlossen, Nachsorge läuft

Anwendungsstudie im Rahmen eines studienähnlichen Protokolls: Ipilimumab-Studie, Bristol-Myers-Squibb - DeCOG-MM-PAL 11-Studie;
Stadium: IV
Ansprechpartner:  Dr. M. Fluck
                              Internistische Onkologie
                              Kontakt: 0251 3287 505
Status der Studie: abgeschlossen, Nachsorge läuft

Die Fachklinik Hornheide ist Referenzzentrum für das Nebenwirkungsmanagement von Ipilimumab (Yervoy). Die Kontaktaufnahme mit Dr. Fluck ist über die Internetseite von Yervoy.de möglich. 

EudraCT-Nr: 2010-02194622
Prospektive, nicht-randomisierte Phase-II-Studie bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung. Studiencode: DeCoG-MM-PAL11-Trial; (ADO),
Stadium: IV
Ansprechpartner:  Dr. M. Fluck 
                              Internistische Onkologie
                              Kontakt: 0251 3287 505
Status der Studie: abgeschlossen, Nachsorge läuft

EudraCT-Nr: 2010-022629-14
Multizentrische Phase II Studie zur Untersuchung des oral-verfügbaren Smoothened-Inhibitors LDE225 bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Basalzellkarzinom
Stadium: High Risk
Ansprechpartner:  Priv.-Doz. Dr. H.-J. Schulze
                              Dermatologie
                              Kontakt: 0251 3287 505
Status der Studie: aktiv

als kontrollierte und prospektiv randomisierte Therapiestudie bei Patienten mit Melanom >1 mm Tumordicke und positiver Wächter-Lymphknotenbiopsie (ADO),
Ansprechpartner:  Priv.-Doz. Dr. H.-J. Schulze 
                              Dermatologie
                              Kontakt: 0251 3287 505
Status der Studie: in Vorbereitung

des Melanomtranskriptoms: Molekulare Diagnostik von Hauttumoren (Univ.-Hautklinik Leipzig & Max-Planck-Institut Leipzig)
Ansprechpartner:  Priv.-Doz. Dr. H.-J. Schulze 
                             Dermatologie
                             Kontakt: 0251 3287 505
Status der Studie: aktiv

Multizentrische Studie zur Bexaroten (Targretin®) Monotherapie bei vorbehandeltem kutanem T-Zell-Lymphom Stadium > IB (ADO)
Ansprechpartner:  Priv.-Doz. Dr. H.-J. Schulze 
                             Dermatologie
                             Kontakt: 0251 3287 505     
Status der Studie: abgeschlossen, Nachsorge läuft

Beobachtung des Langzeitverlaufs; Kooperation FKH, UKM
Ansprechpartner:   Professor Dr. Dr. G. Brodner  
                              Anästhesie
                              Kontakt: 0251 3287 505
Status der Studie: aktiv

Klinische Relevanz der Subkutanen Gewebeklebung vs. konventioneller Operationsmethode ohne Gewebeklebung.

Prospektive, zweiarmige (je Gruppe 25 Patienten), randomisierte,  kontrollierte Studie zur Reduktion der postoperativen Morbidität nach Lymphknotendissektion der Leiste (Seromrate und -menge) sowie der Krankenhausverweildauer.
Ein-/Ausschlusskriterien: Inguinal metastasierter Hauttumor
Ansprechpartner: Dr. P. Stollwerck (fon: 0251 3287 441)
                             Plastische Chirurgie
                             Kontakt: 0251 3287 505
Status der Studie: aktiv  (von April 2012 bis April 2014)

Verbesserung der Lebensqualität von Kindern mit angeborenen Nävi durch einzeitige Operation (Nävusexzision in toto und simultane Defektdeckung mit Dermisersatz und Spalthaut.
Untersuchungsmethode: Konsekutive klinische Fallsammlung und Nachbeobachtung über 2 Jahre. (10 - 20 Patienten)
Ein-/Ausschlusskriterien: Großer, angeborener Nävus
Ansprechpartner: Dr. P. Stollwerck 
                             Plastische Chirurgie
                             Kontakt: 0251 3287 505
Status der Studie: aktiv (von Januar 2012 bis Dezember 2014)

Verbesserung  der postoperativen Wundheilung und Narbenreifung nach ausgedehnten Operationen.
Untersuchungsmethode: Konsekutive Fallsammlung und Nachbeobachtung über 6 Monate. (10 - 20 Patienten)
Ein-/Ausschlusskriterien: Jeder chirurgische Eingriff, der einer postoperativen Kompressionstherapie bedarf.
Ansprechpartner: Dr. P. Stollwerck
                             Plastische Chirurgie
                             Kontakt: 0251 3287 505
Status der Studie: aktiv (April 2012 bis Dezember 2012)

Rezidivrate unter Einhaltung der aktualisierten Leitlinien (Nachexzision mit 1 cm Sicherheitsabstand unter sonographischer Markierung) im Vergleich zu den alten Leitlinien (Nachexzision mit 3 cm Sicherheitsabstand).

Retrospektive Überprüfung der Rezidivrate nach Änderung der Leitlinien im Hinblick auf den Sicherheitsabstand von Exzisionen mit 1 cm.
Ansprechpartner: Dr. P Stollwerck
                             Plastische Chirurgie
                             Kontakt: 0251 3287 505
Status der Sudie: aktiv  (Mai 2012 bis Mai 2013)